任職要求
1、本科及以上學(xué)歷(藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)),從事藥物制劑研發(fā)工作1年及以上,具有注射劑、口服固體制劑經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、了解藥物工藝研究流程及要求,和相關(guān)法規(guī)(ICH、USP、EP、JP、CP);
3、具備較好的藥物制劑專業(yè)知識,熟練掌握制劑設(shè)備的常規(guī)操作方法;
4、對試驗結(jié)果具有較強(qiáng)的分析判斷能力。
崗位職責(zé)
1、根據(jù)項目研發(fā)計劃完成工藝研究工作,產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求;
2、能夠獨立開展試驗,及時、完整完成相關(guān)實驗記錄;
3、負(fù)責(zé)編寫工藝研究原始記錄及相關(guān)研究報告,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
4、協(xié)助進(jìn)行項目申報資料撰寫,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。