任職要求

1、本科及以上學(xué)歷（藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)），從事藥物制劑研發(fā)工作3年及以上，具有注射劑、口服固體制劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、具有良好的制劑生產(chǎn)操作技能，熟練使用常用制劑設(shè)備，能獨(dú)立解決制劑中試放大及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

3、熟悉藥物制劑處方開(kāi)發(fā)、工藝放大、驗(yàn)證要求、相關(guān)指導(dǎo)原則與法規(guī)要求（ICH，USP，EP，JP，CP）；

4、能夠開(kāi)展制劑相關(guān)工藝研究工作，熟悉藥物工藝研究項(xiàng)目流程；

5、具有綜合整理研究資料和撰寫材料的研究工作能力；

6、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和學(xué)習(xí)能力。

崗位職責(zé)

1、搜集、分析、整理研究項(xiàng)目的相關(guān)信息；

2、制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，整體把握項(xiàng)目進(jìn)度，階段性完成項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)；

3、制定各階段的試驗(yàn)方案，獨(dú)立完成相關(guān)研究工作，分析整理試驗(yàn)結(jié)果及數(shù)據(jù)；

4、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展相應(yīng)的制劑處方工藝研究小試、中試放大工作；

5、撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，并配合相關(guān)部門完成項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)與工藝驗(yàn)證；

6、負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目的CTD藥學(xué)研究資料中處方、工藝部分的撰寫，協(xié)助項(xiàng)目的申報(bào)；

7、參與團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目日常管理工作。